MEDAFA

DANIŞMANLIK VE EĞİTİM HİZMETLERİ

 

2017/745/EU  (MDR ) Tıbbi Cihaz Regülasyonu çerçevesinde danışmanlık ve eğitim hizmetleri 

ve

Konkordato danışmanlık hizmetleri

 

 

Müşteri odaklı, Çözüm Merkezli ve Amaca Yönelik hizmet

Şirketimiz, ürün ve kalite yönetim sistemi belgelendirmesi alanında, konkordato ön projesi hazırlama, konkordato mevcut proje revizesi, makul güvence raporu düzenlemesi konusunda  "Müşteri Odaklı, Çözüm Merkezli ve Amaca Yönelik" bir yaklaşım benimsemektedir. Profesyonel eğitmen ve danışman kadromuz, bu prensipler doğrultusunda hizmet vermektedir. 

Veri gizliliği konusundaki hassasiyetimiz, müşterilerimizin güvenini kazanmamızın temelidir. Bizler, müşteri memnuniyetini esas alarak çalışmayı ilke edinen bir kuruluşuz. Bu nedenle, müşterilerimizin beklentilerini anlamak ve onlara en iyi çözümleri sunmak için çaba gösteriyoruz. Müşterilerimizin memnuniyeti, bizim için en önemli önceliktir ve bu doğrultuda sürekli olarak kendimizi geliştiriyoruz.

 

Neden Biz ?

Konkordato danışmanlık hizmetleri

Firmamız uzman ekibi ile birlikte ;
  • Konkordato ön projesi hazırlama
  • Mevcut Konkordato Projesi revizesi
  • Makul Güvence Raporu düzenleme
  • Geçici ve Kesin Müddet sürecinde her zaman yanınızdayız.

 

2017/745/EU  (MDR ) Tıbbi Cihaz Regülasyonu çerçevesinde danışmanlık ve eğitim hizmetleri

Uzmanlarımız, işletmelerinizin medikal danışmanlık ihtiyaçlarına yönelik kapsamlı ve profesyonel destek sunmaktadır. Sunduğumuz danışmanlık hizmetleri arasında MDR 2017/745 uyumluluğu, CE belgelendirme süreçleri, ISO 13485 standartlarına uyum, CE Danışmanlık hizmetleri, klinik araştırmalar ve teknik dosya hazırlığı gibi alanlar bulunmaktadır.
MDR 2017/745 uyumluluğu ve CE belgelendirme süreçleri, medikal cihaz ve ürünlerin Avrupa Birliği pazarına uygunluğunu sağlamak için gereken yasal ve teknik gereklilikleri kapsar. ISO 13485 ise medikal cihaz endüstrisi için kalite yönetim sistemleri standartlarını belirler ve uyum sağlama sürecinde önemli bir rol oynar.
CE Danışmanlık hizmetleri, ürünlerinizin CE işaretlemesi alması ve AB mevzuatına uygunluğunu sağlamak için gerekli adımları yönlendirir. Klinik araştırmalar ise medikal ürünlerin etkinliği ve güvenliği hakkında klinik veri toplamayı ve analiz etmeyi içerir.
Teknik dosya hazırlığı ise ürünlerinizin tasarım ve üretim süreçlerini, kalite güvencesini, klinik verileri ve diğer gereken belgeleri kapsayan kritik bir adımdır.
İşletmenizin medikal danışmanlık ihtiyaçlarını karşılamak ve süreçler hakkında detaylı bilgi almak için bize hemen ulaşabilirsiniz. Uzmanlarımız, size özel çözümler sunmak ve işletmenizin başarısını desteklemek için buradadır.

Amacımız herkese en iyi çözümü sunmak...